연구의 질문
우리는 비 특이적 요통 환자의 통증 치료를 위한 허브약제의 효과에 관한 근거를 조사했다.
배경
요통은 흔하며 인구의 35%는 언젠가 요통을 경험한다. 류마티스 관절염(rheumatoid arthritis), 감염, 골절, 암 또는 디스크 파열이나 신경에 대한 다른 압력으로 인한 좌골신경통(sciatica) 같은 심각한 기저 문제가 원인이 아닌 최하부 늑골과 엉덩이 아래 사이의 통증을 비 특이적 요통으로 정의한다. 입으로 섭취하거나, 피부에 바르는 허브약제는 요통을 비롯한 많은 질환 치료에 사용되고 있다.
연구의 특징
Cochrane Collaboration의 연구자들이 2013년 8월 5일 까지 가능한 근거를 검토했다. 여섯 가지 허브약제와 비 특이적 급성 또는 만성 요통 성인 환자 250명을 테스트한 14건의 연구가 포함되었다. 두 가지 경구 허브약제, Harpagophytum procumbens (악마의 발톱) 및 Salix alba (흰버들 껍질)를 위약(가짜 약) 또는 로페콕시브(Vioxx Ⓡ)와 비교했다. 3가지 국소 크림, 고약 또는 겔, Capsicum frutescesn (cayenne), Symphytum officinale L. (캄프리, comfrey)와 Solidago chilensis (브라질 아르니카)를 위약 크림 또는 고약 및 동종 겔과 비교했다. 한 가지 에센셜 오일, 라벤더를 무 치료와 비교했다. 시험에 포함된 사람들의 평균 연령은 52세였고, 연구는 보통 3주간 지속되었다.
주요 결과
하루 harpagoside 50mg 또는 100mg로 표준화된 악마의 발톱은 위약보다 통증을 줄일 수 있다; 표준화된 하루 용량 60mg을 복용하면 Vioxx Ⓡ 하루 용량 12.5mg 만큼 통증이 줄었다. 하루 용량 120mg - 240mg 살리신으로 표준화된 흰버들 껍질을 복용하면 위약보다 통증이 경감된다; 표준화된 하루 용량 240mg를 복용하면 매일 Vioxx Ⓡ (비 스테로이드성 항염증제) 12.5mg 용량으로 통증을 줄이는 것과 같다. Cayenne는 몇 가지 형태로 시험되었다: 고약 형태는 위약보다 통증을 줄였고, 동종 겔 Spiroflor SLR과 비슷했다. 두 가지 다른 연고 형태 치료에서는, S. officinale 와 S. chilensis 는 위약 크림보다 통증 감지를 많이 줄이는 것 같았다. 지압사가 사용하는 라벤더 에센스 오일은 기존에 비해 통증 경감과 유용성 개선에 효과적인 것 같다. 부작용도 보고되었으나, 주로 경미하고 일시적인 위장 증상 또는 피부 자극에 국한되었다.
근거의 질
포함된 시험 대부분은 비뚤림 위험이 낮았고, 근거의 질은 주로 낮거나 중간 정도이다. 근거의 질이 중간 정도인 것은 C. frutescens 에 관한 것 뿐 이었다. 시험들은 단기적인 사용(6주 까지)만을 검사했다. 포함된 시험 중 8건의 연구자들은 이해가 상충될 가능성이 있으며, 다른 4명의 연구자들은 이해가 상충됨을 밝히지 않았다. 부작용으로 인해 Vioxx Ⓡ이 시장에서 철수하여, 3가지 식물은 상대적 효과와 안전을 위해 비 스테로이드성 항염증제와 아세카미노펜(acetaminophen) 같은 이미 나와있는 통증 약과 비교해야한다.
결론
네 가지 허브약제가 급성과 만성 요통의 통증을 단기적으로 줄일 수 있고 부작용이 거의 없다는 근거의 질은 낮거나 중간 정도이다. 이들 중 어느 것이 장기적으로 안전하고 효과적이라는 근거는 없다. 이러한 중재들의 효과를 확인하기 위해 대규모의 잘 설계된 시험이 필요하다.
C. frutescens (Cayenne)는 위약보다 통증을 줄인다. H. procumbens, S. alba, S. officinale L., S. chilensis 와 라벤더 에센스 오일이 위약보다 통증을 줄이는 것 같지만, 이에 대한 근거의 질은 잘해야 중간 정도이다. 이러한 허브약제를 표준치료와 비교하여 테스트할 잘 설계된 대규모 연구가 필요하다. 대체로, 이들 시험에서는 보고의 완벽성이 떨어진다. 시험 관계자들은 허브약제 중재 시험을 보고하기 위해 CONSORT 헌장 부칙을 참고해야 한다.
요통(low-back pain)은 흔히 발생하는 질환이며 산업화된 사회에 사는 사람들에게 실질적으로 커다란 경제적 부담을 준다. 만성 요통이 있는 많은 사람들은 대체 보조약제 (complementary alternative medicine)를 사용하며, 대체 보조 약제 종사자를 방문하거나 또는 두 가지 방법 모두를 사용한다. 요통 환자 치료에 몇 가지 허브약제가 사용되는 것으로 알려져왔다. 본 연구는 2006년 최초 발표된 코크란연구의 개정 본이다.
비 특이적 요통 치료를 위한 허브약제의 효과를 결정한다.
2014년 9월 까지의 다음 자료를 전자 검색했다: MEDLINE, EMBASE, CENTRAL, CINAHL, Clinical.gov, World Health Organization International Clinical Trials Registry Portal과 PubMed; 연구 논문, 지침과 검색한 시험의 참고 문헌 목록을 확인했다; 이 분야의 전문가들과 개별적으로 상의했다.
급성, 준 급성 또는 만성 비 특이적 요통이 있는 성인(18세 이상)을 조사한 무작위배정 비교임상시험연구(randomized controlled trials)를 포함시켰다. 허브약제에 의한 중재로, 우리는 허브약제를 어떤 형태이든 의학적 목적으로 사용된 식물로 정의했다. 통증과 기능이 1차 결과 측정치였다.
Cochrane Back Review Group의 도서관 과학자 1명이 데이터를 검색했다. 연구자 1명이 전문가와 접촉하여 관련 인용 자료를 얻었다. 확인된 연구의 전체 참고 문헌과 초록을 다운로드했고, 최종 포함 여부를 결정하기 위해 각 연구의 복사본을 검색했다. 연구자 2명이 비뚤림 위험을 평가하고 다른 사람이 GRADE 기준 (GRADE 2004), CONSORT 준수와 무작위 하위 세트를 비교하여 평가했다. 연구자 2명이 임상적 타당성을 평가하고 의견이 일치하지 않는 부분은 합의하여 해결했다.
본 연구에는 14건의 무작위배정 비교임상시험연구(참가자 2,050명)이 포함되었다. Solidago chilensis M 에 관한 연구 1부. (브라질 아르니카 (Brazilian arnica))에 관한 1건의 시험(참가자 20명)에서는 브라질 아르니카가 함유된 겔을 1일 2회 사용하면 위약 겔에 비해 통증 인지가 줄고 유연성이 늘어난다는 근거의 질이 매우 낮음을 확인했다. Capsicum frutescens 크림 또는 고약(plaster)은 만성 요통 환자에게 위약보다 효과적인 것 같다(시험 3건, 참가자 755명, 근거의 질은 중간 정도). 현재의 근거를 기반으로 하면, 국소 고추크림(capsicum cream)이 위약보다 급성 요통 환자 치료에 효과적인지는 분명하지 않다(시험 1건, 참가자 40명, 근거의 질이 낮음). 다른 시험에서는 C. frutescens 크림은 동종 요법 연고와 효과가 같다고 밝혔다 (시험 1건, 참가자 161명, 근거의 질이 매우 낮음). 0mg 또는 100mg harpagoside로 표준화된 Harpagophytum procumbens (악마의 발톱)를 매일 복용하면 위약보다 단기적으로 통증 개선에 효과적이며, 구조약물(rescue medicine) 사용을 줄일 수도 있다(시험 2건, 참가자 315명, 근거의 질이 낮음). 다른 H. procumbens 시험에서는 로페콕시브(rofecoxib, Vioxx Ⓡ)를 매일 12.5mg 섭취하는 것과 상대적으로 같다고 하였으나, 근거의 질은 매우 낮았다(시험 1건, 참가자 88명, 근거의 질이 낮음). 살리신(salicin) 120mg - 240mg로 표준화된 Salix alba (흰버들 껍질)를 매일 복용하면 위약보다 단기적 통증 개선과 구조약물에서 효과적인 것 같았다(시험 2건, 참가자 261명, 근거의 질은 중간 정도). 추가 시험 1건에서 로페콕시브 12.5mg을 매일 복용하는 것과 상대적으로 같다고 하였으나(시험 1건, 참가자 228명) 근거의 질이 매우 낮았다. S. alba는 아세틸살리신산염(acetylsalicylate)을 심장 보호 용량 정도로 복용하는 것 보다 혈소판 혈전증(platelet thrombosis)에 최소한으로 영향을 미쳤다(시험 1건, 참가자 51명). Symphytum officinale L. 을 검토한 1건의 연구에서는, VAS에서 평가된 바와 같이 Kytta-Salbe 캄프리 추출연고가 위약연고보다 단기적 통증 개선에 효과적이라는 질이 낮은 근거를 확인했다. 지압에 사용되는 방향족 라벤더 에센셜 오일은 치료받지 않은 환자들에게 객관적 통증 강도를 줄이고, 한 쪽 척추굴절과 보행 시간을 개선할 수 있다(시험 1건, 참가자 61명, 근거의 질이 매우 낮다). 포함된 시험들에서는 유의한 부작용이 보고되지 않았다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.